Темозоломид 100 мг Temzokey капс. №5
Остались вопросы по Темозоломид Temzokey?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
Аналоги
- Производитель: MSD / Orion
- Действующее вещество: Темозоломид
- Доставим: Завтра
- Производитель: MSD / Orion
- Действующее вещество: Темозоломид
- Доставим: Завтра
- Производитель: Merck Sharp Dohme / Abdi Ibr.
- Действующее вещество: Темозоломид
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Темозоломид (торг. наименование Temzokey) — противоопухолевый препарат, который относится к цитостатической терапии.
Активная молекула
Действующее вещество — темозоломид. Это производное имидазотетразина, которое после попадания в организм самопроизвольно преобразуется в активное соединение MTIC. Образовавшийся метаболит присоединяет метильные группы к определенным участкам ДНК опухолевых клеток, нарушая точность копирования генетического материала и способность клеток продолжать деление.
Доступная дозировка
Одна капсула содержит 100 мг темозоломида.
Направление терапии
Темозоломид входит в схемы лечения впервые выявленной глиобластомы — сначала одновременно с лучевой терапией, а затем как самостоятельная поддерживающая терапия. Он также может назначаться при рецидивирующих или прогрессирующих злокачественных глиомах, включая глиобластому и анапластическую астроцитому.
Основной лечебный эффект
Темозоломид создает химические повреждения в ДНК преимущественно активно размножающихся клеток. Если опухолевая клетка не способна полноценно исправить такие изменения, ее деление останавливается и запускается процесс гибели. Лечебная цель заключается в подавлении роста новообразования, уменьшении скорости его прогрессирования и усилении противоопухолевого результата лучевой терапии. Чувствительность опухоли может зависеть, в частности, от активности белка репарации MGMT, поэтому клинический эффект у разных пациентов неодинаков.
Предполагаемое время начала действия
Фармакологический процесс начинается уже после всасывания принятой дозы и преобразования темозоломида в активный метаболит — то есть в первые часы после приема. Однако пациент обычно не может непосредственно почувствовать противоопухолевое действие. Результат формируется постепенно на протяжении лечебных циклов и оценивается врачом по неврологическому состоянию, данным МРТ и другим контрольным показателям.
Способ поступления препарата в организм
Капсулы принимают перорально, обычно натощак либо не менее чем за час до еды, в одно и то же время суток, строго соблюдая календарь лечения. Прием может сопровождаться назначением противорвотного средства.
Возрастная категория пациентов
При впервые диагностированной глиобластоме стандартные схемы темозоломида предназначены прежде всего для взрослых. При рецидиве или прогрессировании злокачественной глиомы европейская документация допускает применение темозоломида у взрослых, подростков и детей с трехлетнего возраста.
Условия приобретения
Temzokey является рецептурным противоопухолевым препаратом.
Количество препарата в упаковке
В упаковке находится 5 капсул.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Темозоломид 100 мг Temzokey капс. №5
Полный состав лекарственного средства
Одна капсула содержит 100 мг темозоломида.
Фармакологические свойства активного вещества
Темозоломид относится к цитостатическим соединениям триазенового ряда и обладает алкилирующим действием. После всасывания он без участия печёночных ферментов быстро превращается в активное соединение MTIC. Благодаря способности проникать в центральную нервную систему лекарство может воздействовать на опухолевые клетки головного мозга.
Активный метаболит присоединяет метильные группы преимущественно к участкам O⁶ и N⁷ гуанина в молекуле ДНК. Возникающие повреждения нарушают правильное копирование генетического материала, провоцируют разрывы цепей ДНК и запускают запрограммированную гибель чувствительных клеток.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Temzokey может включаться в лечение впервые диагностированной глиобластомы у взрослых: сначала одновременно с лучевой терапией, а затем как самостоятельная поддерживающая химиотерапия. Другим направлением применения являются анапластическая астроцитома и злокачественные глиомы, которые возобновили рост либо продолжили прогрессировать после ранее проведённого лечения.
В отдельных протоколах темозоломид назначается как адъювантная терапия после операции и облучения.
Условия, исключающие применение
Препарат не применяют при подтверждённой тяжёлой аллергической реакции на темозоломид, компоненты конкретной капсулы или дакарбазин, поскольку между этими соединениями возможна перекрёстная гиперчувствительность. Противопоказанием также служит выраженное угнетение костномозгового кроветворения, когда концентрация нейтрофилов или тромбоцитов не позволяет безопасно начать очередной цикл.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала терапии и в процессе лечения необходимы клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и количеством тромбоцитов, а также контроль показателей печени. При циклической схеме анализ обычно выполняют перед началом цикла и приблизительно на 22-й день; при совместном применении с облучением кровь исследуют еженедельно. Печёночные пробы проверяют исходно, во время продолжительной фазы, перед последующими циклами и после завершения курса.
Во время сочетания темозоломида с лучевой терапией повышается вероятность пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii. Поэтому на протяжении 42–49-дневной комбинированной фазы назначают противомикробную профилактику; при лимфопении её продолжают до восстановления показателей. Риск особенно важен при одновременном использовании дексаметазона или других глюкокортикоидов.
Подбор дозировки
Количество препарата рассчитывают по площади поверхности тела, выраженной в м², а не только по массе пациента. Перед каждым циклом абсолютное число нейтрофилов обычно должно быть не ниже 1,5 × 10⁹/л, а тромбоцитов — не ниже 100 × 10⁹/л.
При впервые выявленной глиобластоме у взрослых распространён следующий режим:
- комбинированная фаза — 75 мг/м² один раз в сутки в течение 42 дней на фоне фокальной лучевой терапии; при необходимости период может составлять до 49 дней;
- поддерживающая фаза начинается приблизительно через 4 недели: в первом 28-дневном цикле принимают 150 мг/м² в сутки с 1-го по 5-й день;
- при удовлетворительной переносимости со второго цикла суточную дозу могут увеличить до 200 мг/м²; обычно проводят до шести поддерживающих циклов.
При адъювантном лечении впервые диагностированной анапластической астроцитомы актуальная референтная инструкция предусматривает 150 мг/м² в дни 1–5 первого 28-дневного цикла и, при отсутствии значимой токсичности, 200 мг/м² в дни 1–5 последующих циклов. При рецидивирующей или рефрактерной опухоли исходная доза нередко составляет 150 мг/м² в течение пяти дней; решение о повышении до 200 мг/м² принимают по результатам анализов.
Капсулы проглатывают целиком, желательно натощак или перед сном. Для уменьшения тошноты врач может заранее назначить противорвотное средство.
Продолжительность терапевтического курса
Комбинированное лечение впервые диагностированной глиобластомы продолжается 42–49 дней, после чего следует приблизительно четырёхнедельный перерыв и до шести 28-дневных циклов поддерживающей терапии. При анапластической астроцитоме адъювантный курс по некоторым протоколам включает до 12 циклов.
При рецидивирующем заболевании терапию могут продолжать до прогрессирования опухоли, появления неприемлемой токсичности или утраты клинической целесообразности.
Нежелательные проявления
К наиболее ожидаемым реакциям относятся тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, головная боль, утомляемость, сонливость, головокружение, выпадение волос и кожная сыпь. Возможны мышечная слабость, нарушения памяти и концентрации, тревожность, бессонница и судороги. Часть неврологических симптомов может быть связана не только с лекарством, но и с самой опухолью или лучевой терапией.
Клинически значимое осложнение — угнетение костного мозга. Уменьшение числа нейтрофилов повышает вероятность инфекции, снижение тромбоцитов может вызвать кровоточивость, а недостаток эритроцитов проявляется бледностью, одышкой и выраженной слабостью.
Лекарственные комбинации
Пища, особенно жирная, уменьшает максимальную концентрацию темозоломида, поэтому предпочтителен приём натощак. Другие цитостатики и препараты, подавляющие костный мозг, усиливают риск миелосупрессии; вальпроевая кислота может несколько уменьшать выведение темозоломида.
Глюкокортикоиды усиливают восприимчивость к оппортунистическим инфекциям. Антикоагулянты и НПВС требуют осторожности при снижении тромбоцитов. Живые вакцины на фоне иммуносупрессии обычно не используют без разрешения онколога.
Беременность, кормление грудью
Темозоломид способен повреждать эмбрион и не должен применяться при беременности, кроме исключительных ситуаций, когда врач считает лечение жизненно необходимым.
Неизвестно, поступают ли темозоломид и его метаболиты в грудное молоко. Из-за возможного тяжёлого угнетения кроветворения у ребёнка кормление прекращают на весь период терапии.
Поведение при ошибке в дозировании
При пропуске капсулы нельзя самостоятельно переносить её на другое время или удваивать следующую дозу. Если вскоре после приёма возникла рвота, повторную дозу в этот день не принимают.
При случайном употреблении лишних капсул необходима срочная консультация онколога. Передозировка может вызвать продолжительное подавление костного мозга, инфекционные осложнения, лихорадку и полиорганную недостаточность; специфического антидота нет, поэтому проводят анализы крови и поддерживающее лечение.
Требования к хранению и срок использования
Капсулы следует держать в оригинальной закрытой упаковке, в сухом месте, защищённом от избыточного тепла и недоступном детям. Для рассматриваемого медпрепарата установлен режим контролируемой комнатной температуры около 20–25 °C, с допустимыми кратковременными отклонениями до 15–30 °C. Приоритет всегда имеет температурное условие, напечатанное непосредственно на коробке конкретной серии.
Препарат разрешается использовать только до даты EXP, указанной производителем на коробке.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
