Аспарагиназа (L аспарагиназа) L-Aprakast 10000 МЕ лиоф. для приг. р-ра для инъек. №1
Остались вопросы по L аспарагиназа :: L-Aprakast?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
L‑Aprakast — противоопухолевый ферментный препарат в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора.
Активная молекула
Действующий компонент — L‑аспарагиназа – фермент бактериального происхождения, получаемый из Escherichia coli. В отличие от традиционных цитостатиков, это не низкомолекулярное химическое соединение, а белковая молекула, расщепляющая аминокислоту L‑аспарагин до аспартата и аммиака.
Доступная дозировка
Один флакон содержит 10 000 международных единиц L‑аспарагиназы в виде сухого лиофилизированного вещества.
Направление терапии
L‑Aprakast применяется в онкогематологии, преимущественно как компонент комбинированных программ лечения острого лимфобластного лейкоза и лимфобластной лимфомы. Препарат включают в определенные этапы противоопухолевой терапии вместе с другими лекарственными средствами, а не используют для самостоятельного лечения.
Основной лечебный эффект
Некоторые лимфобластные опухолевые клетки не способны вырабатывать достаточное количество собственного L‑аспарагина и получают его преимущественно из крови. L‑аспарагиназа уменьшает доступность этой аминокислоты, вследствие чего в чувствительных клетках нарушается образование белков, останавливается деление и запускается клеточная гибель. Такой механизм позволяет избирательно воздействовать на зависимую от внешнего аспарагина опухолевую популяцию.
Предполагаемое время начала действия
Ферментативное действие начинается после поступления препарата в системный кровоток, а снижение доступности аспарагина развивается в течение первых часов и последующих суток.
Способ поступления препарата в организм
После восстановления лиофилизата раствор вводят внутривенно или внутримышечно.
Возрастная категория пациентов
L‑аспарагиназа используется как у детей и подростков, так и у взрослых пациентов, если она предусмотрена соответствующей схемой лечения. Особенно значимо ее применение в педиатрических протоколах острого лимфобластного лейкоза.
Условия приобретения
Это рецептурное противоопухолевое средство специализированного применения.
Количество препарата в упаковке
В упаковке находится 1 одноразовый флакон.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Аспарагиназа (L аспарагиназа) L-Aprakast 10000 МЕ лиоф. для приг. р-ра для инъек. №1
Полный состав лекарственного средства
Один флакон содержит 10 000 международных единиц L‑аспарагиназы, полученной из Escherichia coli.
Фармакологические свойства активного вещества
L‑аспарагиназа расщепляет аминокислоту L‑аспарагин с образованием аспарагиновой кислоты и аммиака. Большинство здоровых клеток способно самостоятельно синтезировать аспарагин, тогда как лимфобластные опухолевые клетки часто обладают недостаточной активностью аспарагинсинтетазы и зависят от поступления этой аминокислоты из крови.
После снижения концентрации аспарагина нарушается образование белков, необходимых опухолевым лимфобластам для роста и деления. В результате тормозится жизнедеятельность чувствительных клеток и запускается их гибель. Биохимическое истощение аспарагина начинается вскоре после введения, однако клинический результат оценивают не по немедленному самочувствию, а по анализам крови, исследованию костного мозга и другим показателям ответа на лечение.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Основная область применения L‑Aprakast — острый лимфобластный лейкоз. Препарат также может включаться в комбинированное лечение лимфобластной лимфомы. Его используют на определенных этапах противоопухолевого протокола вместе с цитостатиками, глюкокортикостероидами и другими средствами.
Условия, исключающие применение
Препарат не применяют при подтвержденной тяжелой гиперчувствительности к L‑аспарагиназе, компонентам конкретной лекарственной формы или другим нативным E. coli‑аспарагиназам.
К ограничениям также относятся активный панкреатит, тяжелое поражение печени, исходное выраженное нарушение свертывания крови, а также перенесенные на фоне предыдущей терапии аспарагиназой тяжелый панкреатит, опасное кровотечение или серьезный тромбоз.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До первого введения оценивают функцию печени, содержание глюкозы, амилазы и липазы, уровень триглицеридов, общий анализ крови и показатели гемостаза — фибриноген, протромбиновое и активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III. Эти исследования повторяют во время курса.
Особого наблюдения требуют пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями печени или поджелудочной железы, ранее перенесенными тромбозами, кровотечениями, сердечно‑сосудистой патологией либо аллергией на другие формы аспарагиназы. Риск осложнений может быть выше у взрослых, пациентов старшего возраста, людей с ожирением, тяжелыми инфекциями или центральным венозным катетером.
Подбор дозировки
Количество препарата рассчитывают по площади поверхности тела либо массе пациента с учетом возраста, фазы противоопухолевого протокола, пути введения, результатов анализов и ранее полученной формы аспарагиназы.
Врач определяет число единиц на одно введение, интервалы и количество флаконов строго по выбранному протоколу.
Лиофилизат восстанавливает и разводит только подготовленный медицинский специалист; раствор нельзя встряхивать с образованием пены или вводить внутривенно струйно, если это не предусмотрено локальной инструкцией.
Продолжительность терапевтического курса
Продолжительность не устанавливается количеством препарата в одной упаковке. Аспарагиназа может назначаться серией введений во время индукции ремиссии, консолидации или последующих этапов лечения острого лимфобластного лейкоза.
Даты введений заранее закрепляются протоколом, однако курс может быть приостановлен или изменен, если того требует ситуация.
Нежелательные проявления
К относительно распространенным проявлениям относятся тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли или дискомфорт в животе, слабость, повышение температуры, отеки, сыпь и реакции в области введения. Возможны изменения анализов без заметных симптомов: повышение трансаминаз, билирубина, глюкозы и триглицеридов, снижение альбумина, фибриногена и антитромбина III.
Клинически значимые осложнения включают:
- острый, в том числе геморрагический или некротизирующий, панкреатит;
- тромбозы или кровотечения, включая поражение сосудов головного мозга;
- тяжелую гепатотоксичность с желтухой, холестазом или печеночной недостаточностью;
- выраженную гипергликемию, редко — диабетический кетоацидоз;
- тяжелую гипертриглицеридемию и гипераммониемию;
- судороги, спутанность сознания, резкое нарушение зрения, ишемический инсульт или синдром обратимой задней энцефалопатии;
- значимое снижение клеток крови и инфекционные осложнения.
Лекарственные комбинации
Последовательность введения аспарагиназы, винкристина, метотрексата и цитарабина имеет значение и определяется протоколом. Глюкокортикостероиды способны усиливать гипергликемию и тромботический риск; антикоагулянты, антиагреганты и НПВС требуют контроля гемостаза. Осторожность необходима с гепатотоксичными и миелосупрессивными препаратами.
Живые вакцины во время противолейкозной терапии противопоказаны. L‑Aprakast не смешивают в одном растворе с другими лекарствами; производитель отдельно предупреждает о несовместимости с растворами, содержащими декстрозу.
Беременность, кормление грудью
L‑аспарагиназа способна нарушать процессы белкового синтеза, важные для развития эмбриона, а в исследованиях родственных препаратов выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие. Поэтому L‑Aprakast во время беременности не применяют, кроме исключительных ситуаций, когда онкогематологическая необходимость требует отдельного междисциплинарного решения.
Неизвестно, попадает ли фермент в грудное молоко, однако из-за вероятности тяжелых реакций у ребенка кормление грудью на период терапии прекращают.
Поведение при ошибке в дозировании
L‑Aprakast вводится медицинским персоналом, поэтому при подозрении на неверную дозу необходимо сразу сообщить онкогематологу и зафиксировать количество препарата, время и путь введения. Специфического антидота нет: проводится наблюдение за функцией печени и поджелудочной железы, глюкозой, электролитами, триглицеридами, аммиаком и системой свертывания; лечение осложнений носит поддерживающий характер.
Если пациент пропустил назначенное посещение, нельзя пытаться «компенсировать» дозу или сдвигать график самостоятельно. Нужно как можно быстрее связаться с лечебным центром, поскольку безопасная дата следующего введения зависит от фазы протокола и сопутствующей химиотерапии.
Требования к хранению и срок использования
Невскрытый флакон хранят в холодильнике при 2–8 °C, в наружной упаковке и с защитой от света. Необходимо сохранять непрерывную холодовую цепь и держать лекарство вне доступа детей.
После восстановления производитель рекомендует использовать раствор немедленно. Точный срок годности указан на упаковке конкретной серии; после его окончания, при повреждении флакона или нарушении условий хранения препарат использовать нельзя.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
