Фулвестрант ( Фульвестрант ) :: Fulvekast :: аналог Фазлодекс 250 мг/5 мл р-р для в/м введения 5 мл 1 шт.
Остались вопросы по Фулвестрант :: Fulvekast?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
Аналоги
- Производитель: AstraZeneca (Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG)
- Действующее вещество: Фулвестрант
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Фулвекаст (Fulvekast) — противоопухолевый гормональный препарат в форме раствора для глубокого внутримышечного введения.
Активная молекула
Действующее вещество — фулвестрант (fulvestrant), селективный антагонист и деградатор эстрогеновых рецепторов, относящийся к группе SERD. Молекула конкурентно связывается с рецепторами эстрогена в опухолевых клетках, блокирует их активацию и уменьшает количество рецепторного белка. В результате ослабляется гормональный сигнал, который при эстроген-рецептор-положительном раке может поддерживать деление злокачественных клеток.
Доступная дозировка
Один предварительно наполненный шприц содержит 250 мг фулвестранта в 5 мл раствора, то есть концентрация составляет 50 мг/мл.
Направление терапии
Фулвестрант применяют преимущественно при гормон-рецептор-положительном местно-распространённом или метастатическом раке молочной железы — самостоятельно либо в составе комбинации с таргетными препаратами, если такая схема соответствует характеристикам опухоли и предшествующему лечению.
Основной лечебный эффект
Препарат подавляет зависимую от эстрогенов стимуляцию опухолевой ткани. Он не снижает образование эстрогенов непосредственно, а лишает чувствительные раковые клетки возможности полноценно воспринимать их сигнал. Ожидаемый результат лечения — замедление размножения опухолевых клеток, стабилизация заболевания либо уменьшение опухолевых очагов.
Предполагаемое время начала действия
После глубокой внутримышечной инъекции фулвестрант высвобождается постепенно; максимальная концентрация в плазме обычно формируется приблизительно через пять суток. При использовании стандартной нагрузочной схемы концентрации, близкие к равновесным, достигаются в течение первого месяца. При этом клинический противоопухолевый результат развивается медленнее и оценивается врачом спустя несколько недель или лечебных циклов по данным обследований, а не по ощущениям сразу после укола.
Способ поступления препарата в организм
Раствор вводят только глубоко внутримышечно в ягодичную область, медленно и с соблюдением техники, предусмотренной инструкцией.
Возрастная категория пациентов
Средство предназначено для взрослых пациентов, прежде всего женщин в постменопаузе с гормон-чувствительным распространённым раком молочной железы.
Условия приобретения
Fulvekast является рецептурным противоопухолевым препаратом.
Количество препарата в упаковке
В представленной комплектации находится 1 предварительно наполненный шприц объёмом 5 мл. Шприц рассчитан на однократное применение.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Фулвестрант ( Фульвестрант ) :: Fulvekast :: аналог Фазлодекс 250 мг/5 мл р-р для в/м введения 5 мл 1 шт.
Полный состав лекарственного средства
Один предварительно наполненный шприц Fulvekast содержит 250 мг фулвестранта в 5 мл раствора, что соответствует концентрации 50 мг/мл.
Фармакологические свойства активного вещества
Фулвестрант относится к селективным антагонистам и деградаторам эстрогеновых рецепторов, или SERD. Молекула конкурентно связывается с эстрогеновым рецептором, блокирует его активацию и ускоряет уменьшение количества рецепторного белка внутри опухолевых клеток. В отличие от некоторых других антиэстрогенов, фулвестрант не проявляет частичной эстрогеноподобной активности.
При гормонозависимом раке молочной железы эстрогеновый сигнал способен поддерживать деление злокачественных клеток. Его подавление снижает экспрессию регулируемых эстрогеном генов, включая прогестероновые рецепторы, и замедляет дальнейшее развитие опухолевого процесса.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Fulvekast может применяться при местно-распространённом либо метастатическом раке молочной железы, если опухоль содержит гормональные рецепторы.
В режиме монотерапии фулвестрант преимущественно назначают женщинам после менопаузы при HR-положительном заболевании, ранее не получавшим эндокринного лечения, либо при рецидиве или прогрессировании на фоне предшествующей гормональной терапии.
Препарат также может входить в комбинированные схемы вместе с ингибиторами CDK4/6 — например, палбоциклибом, рибоциклибом или абемациклибом.
Условия, исключающие применение
Препарат не вводят при подтверждённой аллергии на фулвестрант либо любой компонент раствора.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Особое внимание требуется при снижении количества тромбоцитов, нарушениях свёртывания, склонности к кровотечениям и приёме антикоагулянтов. Причина связана не только с самим заболеванием, но и с введением большого объёма раствора глубоко в мышцу, что увеличивает вероятность гематомы.
До начала и во время лечения оценивают функцию печени. При тяжёлом поражении печени применение ограничено, а при умеренной недостаточности может потребоваться специальная схема дозирования. Осторожность также оправдана при выраженном нарушении функции почек, высоком риске венозной тромбоэмболии, остеопорозе и употреблении алкоголя.
Инъекцию выполняют с учётом расположения седалищного нерва.
Фулвестрант способен давать ложное повышение эстрадиола при некоторых иммунологических анализах, поэтому лаборатории необходимо сообщать о проводимой терапии.
Подбор дозировки
Стандартная взрослая доза составляет 500 мг. Её вводят двумя последовательными инъекциями по 250 мг/5 мл: один шприц глубоко в мышцу одной ягодицы, второй — в противоположную сторону. Каждую инъекцию выполняют медленно, приблизительно в течение 1–2 минут.
Обычная загрузочная схема предусматривает 500 мг в 1-й, 15-й и 29-й дни, после чего введение повторяют примерно каждые 28 дней.
При умеренном нарушении функции печени рекомендации разных регуляторных инструкций отличаются. В американской схеме применяется 250 мг в 1-й, 15-й и 29-й дни, затем ежемесячно; европейская документация предусматривает осторожное применение без универсального уменьшения дозы.
Продолжительность терапевтического курса
Фиксированного количества инъекций обычно не устанавливают. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется контроль над заболеванием и переносимость препарата остаётся приемлемой.
Периодически врач оценивает динамику опухоли, симптомы, показатели печени и другие лабораторные данные. При прогрессировании, серьёзной токсичности или изменении клинической ситуации эндокринную схему пересматривают. Из-за длительного нахождения фулвестранта в организме его действие и некоторые нежелательные явления могут сохраняться после прекращения инъекций.
Нежелательные проявления
К наиболее частым реакциям относятся боль, уплотнение или воспаление в месте введения, приливы, утомляемость, слабость, тошнота, сыпь, суставная, мышечная или костная боль. Возможны головная боль, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в спине и временное повышение АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазы.
Реже отмечаются уменьшение количества тромбоцитов, вагинальное кровотечение, повышение билирубина, периферическая нейропатия, ишиалгия, гематома или кровотечение в месте инъекции. Венозный тромбоз и тромбоэмболические осложнения могут быть связаны как с лечением, так и с самим распространённым онкологическим заболеванием.
Лекарственные комбинации
Клинически значимое влияние сильных ингибиторов или индукторов CYP3A4 на концентрацию фулвестранта не установлено. Сочетание с антикоагулянтами не запрещено автоматически, однако увеличивает риск кровотечения и гематомы при внутримышечном введении.
Раствор нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами; взаимодействия компонентов комбинированной противоопухолевой схемы оценивают отдельно.
Беременность, кормление грудью
Фулвестрант может нарушать развитие плода, поэтому во время беременности его не применяют.
Грудное вскармливание во время лечения прекращают.
Поведение при ошибке в дозировании
Если плановая инъекция пропущена, необходимо связаться с лечащим отделением и согласовать новую дату. Нельзя самостоятельно вводить препарат, удваивать следующую дозу или сокращать промежуток между процедурами.
При случайном введении избыточного количества специфического антидота нет. Пациентку должен оценить врач; лечение включает наблюдение и коррекцию возникших симптомов, при необходимости — контроль функции печени, показателей крови и места инъекции.
Требования к хранению и срок использования
Предварительно наполненный шприц обычно хранят и перевозят при температуре 2–8 °C, внутри оригинальной коробки, защищающей раствор от света.
Точный срок годности Fulvekast указан рядом с обозначением EXP на упаковке.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 225-14-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
